FDA: Giám sát AI là thách thức hàng đầu đối với các cơ quan quản lý thiết bị toàn cầu
- IMDRF là diễn đàn hợp tác quốc tế về hướng dẫn thiết bị y tế, với sự tham gia của EU, Nhật Bản, Canada, Úc và Mỹ.
- IMDRF đã phát triển các tài liệu hướng dẫn và thảo luận về các chủ đề từ định nghĩa thiết bị y tế đến cách quản lý các công nghệ mới như AI.
- FDA đang ưu tiên tăng cường sự tham gia của các quốc gia vào IMDRF, đặc biệt là các quốc gia có hệ thống quản lý thiết bị mới hơn.
- Nhóm công tác AI của IMDRF đang xây dựng dựa trên công việc trước đó về thực hành học máy tốt (GMLPs) để tạo ra một tài liệu chi tiết hơn.
- Các quốc gia đang gặp khó khăn trong việc giám sát AI do sự phức tạp, thiếu nhân lực và tốc độ phát triển nhanh của công nghệ.
- IMDRF đang tương tác với các nhóm công nghiệp để lắng nghe ý kiến về việc phát triển và sử dụng AI trong thiết bị y tế.
- Thách thức lớn nhất đối với IMDRF là tạo ra các tài liệu hài hòa quốc tế trong các lĩnh vực phát triển nhanh như AI và phần mềm như một thiết bị y tế.
📌 IMDRF đóng vai trò quan trọng trong việc phát triển các tiêu chuẩn chung cho các cơ quan quản lý thiết bị y tế trên toàn thế giới. Tuy nhiên, việc giám sát các công nghệ đang phát triển nhanh như AI và phần mềm như một thiết bị y tế là thách thức lớn. IMDRF đang nỗ lực tăng cường sự tham gia của các quốc gia và tương tác với ngành công nghiệp để đối phó với những thách thức này.
https://www.medtechdive.com/news/ai-oversight-fda-imdrf/709757/
Thảo luận
Follow Us
Tin phổ biến
